One Step COVID-2019 Test

One Step COVID-2019 Test

Teste imunocromatográfico aprovado pela Anvisa.
Primeiro teste validado pelo INCQS.

Teste rápido para COVID-19

Teste rápido para COVID-19

Por que usar os testes rápidos para COVID-19 com leitura de anticorpos totais (IgM e IgG juntos)?

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One Step COVID-2019 Test:
Benefícios e Diferenciais

O One Step COVID-2019 Test é um teste rápido, qualitativo que auxilia na triagem e auxílio diagnóstico de pacientes
suspeitos de infecção pelo SARS-Cov-2, indispensável ao controle epidemiológico. Dessa forma, em poucas etapas é
possível identificar a infecção inclusive em pacientes assintomáticos*.

* Desde que o teste seja realizado respeitando-se a janela imunológica,
10 dias da data provável da infecção ou 7 dias do início dos sintomas.
Esse período pode variar entre indivíduos.

Mais velocidade

Viabiliza a detecção rápida e qualitativa dos anticorpos da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus (SARS-CoV-2). Além disso, pode ser usado como uma ferramenta de auxílio no diagnóstico da COVID-19, inclusive em pacientes assintomáticos. Sua metodologia simples possibilita que os resultados estejam disponíveis em 15 minutos.

Eficácia e confiabilidade

Com níveis de eficácia e confiabilidade comprovadamente altos, é o auxílio diagnóstico mais adequado para o momento, capaz de identificar, simultaneamente, através de uma única verificação os anticorpos IgM e IgG. Vale ressaltar que o teste realiza a leitura de anticorpos totais IgG e IgM sem que haja diferenciação entre eles, ou seja, não há leitura separada desses anticorpos, o que diminui a chance de resultado falso negativo e aumenta a possibilidade do paciente ser verdadeiro positivo.

Contenção do vírus

Mitiga o risco de não detectar a presença do coronavírus, evitando que o paciente transmita a doença sem ter conhecimento disso. Sua aplicação em massa permite avaliar o comportamento da COVID-19 em diferentes grupos, desde que aliado a dados clínicos e exame confirmatório. Assim podem ser desenvolvidas novas estratégias para lidar com a doença.

Otimização de análises

Outro fator importante é que o teste pode ser executado diretamente em qualquer unidade de saúde, hospitais de campanha, homecare, farmácias e clínicas médicas, desde que realizado por profissionais de saúde devidamente treinados. Por ser rápido e específico, fator mais importante no momento, garante às empresas análises otimizadas e aos hospitais mais economia.

RESULTADO EM 15 MINUTOS

Conheça os diferenciais do
Celer One Step COVID-2019 Test:

Referência

Instituto de pesquisa nacional demonstrou a confiabilidade do teste da fabricante Wondfo, batizado como One Step COVID-2019 Test, respeitando as instruções de uso do fabricante. O Esclarecimento Técnico da Celer, elaborado com dados do fabricante internacional, revela que os resultados dos testes, posteriormente confirmados de forma clínica, possuem taxa de detecção do paciente confirmado em estágio inicial de 83,17%.

Aval do MS

De acordo com o boletim epidemiológico divulgado pelo Ministério da Saúde (MS), os testes que foram distribuídos para as unidades de saúde públicas são os SARS-CoV-2 Antibody test, da Guangzhou Wondfo Biotech. No Brasil, a representante legal da fabricante é a Celer Biotecnologia, que disponibiliza o mesmo teste nacionalmente com o nome One Step COVID-2019 Test. O MS também apontou a confiabilidade do teste por meio de pesquisa de instituto nacional, publicada no Boletim Epidemiológico Nº 8 do órgão federal.

Portfólio de atendimento

Há 19 anos no mercado, a Celer Biotecnologia fornece soluções customizáveis e com elevado conteúdo tecnológico para otimização dos processos de diagnóstico clínico Point of Care (POC) em saúde humana e animal. Suas soluções permitem a execução de testes próximo ao paciente, ajudando na descentralização e contenção de custos. Por toda essa expertise, a Celer está apta para atender empresas e instituições de saúde de todos os portes, com ampla capacidade de entrega. Fator essencial para este período de alta demanda por testes na busca da contenção da pandemia.

Autorizados pela Anvisa

A Celer Biotecnologia esteve entre as primeiras empresas a pedir autorização para a comercialização dos testes rápidos no Brasil. Diante disso, o One Step COVID-19 Test foi um dos primeiros testes de diagnóstico da COVID-19 aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para serem comercializados no país.

Orientações

  • 20 unidades por caixa.
  • Tipo de amostra utilizada: sangue, plasma total ou soro.
  • O cassete de teste deve ser utilizado no prazo máximo de uma hora após ser retirado da embalagem.
  • Quando armazenado de acordo com a temperatura indicada e em sua embalagem original fechada, a validade do teste é de 6 meses. Os componentes do kit são estáveis até a data de expiração indicada no rótulo da embalagem.
  • Armazenar o One Step COVID-2019 Test entre 2◦C a 30◦C, dentro da embalagem original fechada. Se armazenar sob refrigeração, aguardar pelo menos 30 (trinta) minutos para que o cassete alcance a temperatura
    ambiente, antes de realizar o teste.

Características de desempenho: apresenta sensibilidade de 86,43% e especificidade de 99,57%.

Para saber mais acesse o parecer técnico com as orientações de uso.

Aprenda

One Step COVID-20019 Test: leitura dos anticorpos totais IgM e IgG

Conheça o One Step COVID-20019 Test, da Celer Biotecnologia

Passo a passo para aplicação correta do One Step COVID-2019 Test

One Step COVID-2019 Test: anti-RBD

A Celer Biotecnologia atua como fabricante de equipamentos e soluções para o setor de diagnóstico clínico. Fundada pelo pesquisador Dr. Denilson Laudares Rodrigues, a empresa desenvolve e produz equipamentos e sistemas de instrumentação e de automação laboratorial com foco em soluções Point of Care (POC).

A empresa foi pioneira em pedir autorização para a comercialização dos testes rápidos no Brasil. Com 19 anos de mercado, há 5 anos é parceira comercial do fabricante chinês do One Step COVID-19 Test. A Wondfo é um dos quatro fabricantes chineses que tem a confiabilidade atestada pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos e equipamentos para a saúde dos Estados Unidos e uma das mais exigentes do mundo.

Contato

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